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药品不良反应监测PPT下载

素材编号:
241727
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ZIP/RAR
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weishenhe
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2018-02-13
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疾病课件PPT
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药品不良反应监测PPT

药品不良反应监测PPT免费下载是由PPT宝藏(www.pptbz.com)会员weishenhe上传推荐的疾病课件PPT, 更新时间为2018-02-13,素材编号241727。

这是药品不良反应监测PPT,主要介绍了国内外药品不良反应事件;药品不良反应基本概念;医院开展ADR监测的必要性;药品不良反应的上报;报告的原则; 报告的程序、时限;如何正确填写;关联性评价,沙利度胺(反应停)于1956年上市。因它能用于治疗妊娠反应,迅速风行于17个国家。1961年以后,这些国家忽然发现许多新生婴儿的上肢、下肢特别短,甚至没有臂部和腿部、手和脚直接连在身体上,有的儿童还有心脏和消化道的畸形,多发性神经炎等。经调查研究,证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。受害婴儿达1万多人,死亡5000多人。欢迎点击下载药品不良反应监测PPT。

主 要 内 容 1.1 沙利度胺与海豹肢畸形 沙利度胺(反应停)于1956年上市。因它能用于治疗妊娠反应,迅速风行于17个国家。1961年以后,这些国家忽然发现许多新生婴儿的上肢、下肢特别短,甚至没有臂部和腿部、手和脚直接连在身体上,有的儿童还有心脏和消化道的畸形,多发性神经炎等。经调查研究,证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。受害婴儿达1万多人,死亡5000多人。 1.1 沙利度胺(反应停)事件: 1.2 氨基糖苷类抗生素致耳毒性 我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素而造成耳聋者多达30万例,占总体聋哑儿童比例高达30%~40%,而一些发达国家仅有0.9%。 2004年春晚,在轰动全球的著名舞蹈《千首观音》中,21位演员中有17位是由注射庆大霉素等氨基糖苷类抗生素而致聋的。 1.3 龙胆泻肝丸事件 清火药龙胆泻肝丸的长期服用者,在一段时间后,开始出现夜间尿频,并伴有口渴、乏力、贫血、食欲减退、等症状。 就诊断后结果为:马兜铃酸肾病。其原因为龙胆泻肝丸中的一味药:关木通,其含有可导致肾病的马兜铃酸。为此,拥有335年历史的老字号同仁堂遭起诉。 1.4 国内最新统计数据 2014年全国药品不良反应监测网络收到国家基本药物的不良反应/事件报告52.0万例,总体不良反应报告132.8万例。报告涉及化学药品和生物制品病例报告占83.9%,中成药病例报告占17.1%,总体增长率明显下降。 2.1 概念药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR): 是指正常剂量的合格药品用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 药品不良反应的定义中限定是质量合格药品,也不是医务工作者错误用药、超剂量用药引起的反应,这就说明ADR事件的发生与医护人员无关。 国家法律明文规定用药后出现的不良反应医院、药厂不承担任何责任。 (一) 药物方面: 1.药物的理化性质与化学结构影响 2.药物的剂量、剂型和给药途径的影响 服用螺内酯:100mg时,未发现不良反应;200mg时,12人中有2人发现不良反应;300mg时,11人中有3人发现不良反应。 3.连续用药时间长短的影响 螺内酯:连续服用8周以内,未出现不良反应,但连续服用24 周以后,不良反应发生率可达66%。 4.药物相互作用的影响 合并用药种类越多,不良反应发生率越大。据国外报道,当合并用药种类为2~5种时 不良反应发生率为4%, 6 ~10种为 7.4%,11~15种为 24.2%,16~20种为40.0%,21种以上为45.0%。 种族:各色人种间差异 (药物代谢酶)。 性别:部分药物反应存在性别差异。在样本量为1160例的病例分析中,男性不良反应发生率为7.3%,女性为14.2%。年龄:小儿及老年人。病理状态:可影响药效学及药动学过程 胃肠道疾病:影响口服药物吸收 心血管疾病:影响药物吸收、分布、代谢及排泄。 肝脏损害: 影响药物代谢消除 肾功能损害:影响药物排泄 ②小儿尤其是新生儿,对药物的反应不同于成人,用药期间应加强观察。 ③妊娠期妇女,尤其是妊娠前3个月,若用药不当肯能会致畸。 ④哺乳期妇女因一些药物可经乳汁进入婴儿体内二引起不良反应,应慎重选择。 3.注意特殊人群的反应肝肾疾病患者,除选用对肝肾功能无不良影响的药物外,还应根据病情适当减少剂量。 4了解患者的自用药品情况,以免发生不良的相互作用。 5注意发现药品不良反应的早期症状,以便及时处理。 全身性:过敏性休克、严重过敏样反应;皮肤及其附件:严重药疹;消化系统:肝损害、消化道出血、黄疸、呕吐;呼吸系统:呼吸困难、喉水肿、急性哮喘;循环系统:高血压、低血压、紫绀、心律失常、心脏骤停;血液系统:溶血、骨髓抑制、血液成分变化;泌尿系统:肾功能损害、血尿、尿潴留;神经系统:昏迷、眩晕、晕厥、抽搐; 3.1.1、国家层面: 制定了相关的法律法规(《药品管理法》、 《药品不良反应报告和监测管理办法》 ),规范了不良反应上报制度,其目的为修改完善说明书内容,制定适合中国人的药品说明书。 例如:管理办法第30条:药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 3.1.2、医院层面: 提高医院药品使用安全性;增加患者满意度;增 加医院知名度;避免不必要的医疗纠纷发生。 医生、护士为主要发现者和第一见证人,也是第 一责任人,是发现上报不良反应的主体。 3.2 开展ADR监测的重要意义 3.2 开展ADR监测的重要意义 3.3 医院开展ADR监测的优势医院常常是发现不良反应的第一个地点。医务人员常常是ADR的直接接触者。医务人员是ADR患者的主要救治者。药品不良反应的深入研究离不开医院。 4.2 时限要求 《药品不良反应报告和监测管理办法》(第21条、第24条) 4.3 严重的ADR 严重的药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的 反应: 1. 导致死亡; 2. 危及生命; 3. 致癌、致畸、致出生缺陷; 4. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5. 导致住院或者住院时间延长; 6. 导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所 列情况的。 4.4 报告表内容及填写注意项 新报告表将报告分为: 基本情况患者基本情况使用药品情况不良反应过程描述关联性评价报告人和报告单位信息 需要注意的问题: 出生日期、体重、联系方式(相互留下联系方式,最好为患者本人或直系家属)、部门和报告单位、既往药品不良反应/事件和家族药品不良反应/事件(尽量问患者本人) 既往药品不良反应/事件情况: 包括药物过敏史:一般不选择“不详”,应填写有或 无。如果选择“有”,应在简述栏内具体说明对何种药品过敏。 家族药品不良反应/事件:   根据具体情况选择 ,可填写有、无或不详。 如果需要详细叙述,请另附纸说明。 用药起止时间 指使用药品的同一剂量的开始时间和停止时间。如果用药过程中改变剂量应另行填写该剂量的用药起止时间,并予以注明。用药原因 填写使用该药品的原因,应详细填写。如患者既往高血压病史,此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应,用药原因栏应填肺部感染。 常见错误:通用名、商品名混淆或填写混乱,剂型不清;生产厂家缺项,填写药厂简称;把产品批号写成药品批准文号;用药原因错误;并用药品率低 怀疑药品:你认为最可能导致不良反应发生的药品。并用药品:指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况,包括患者自行购买的药品或中草药等,慢性病长期服用药物。易缺失项:并用药品的信息可能提供药品质量方面的线索,比如并用药品为糖盐水等大输液而不良反应为寒战发热的报告。 主要是使用非医学用语;将药名+不良反应=ADR名称:双黄连过敏反应;填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确:溃疡-口腔溃疡 胃肠道反应-恶心、呕吐;将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断:术后预防感染-胆囊炎术后;编辑性错误 错别字;预防用药普遍不知如何正确填写,在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。 3个时间3个项目和2个尽可能 3个时间: 不良反应发生的时间; 采取措施干预不良反应(做出处理)的时间; 不良反应终结(好转)的时间。 3个项目: 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查; 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查; 发生药品不良反应后采取的干预措施结果。 2个尽可能: 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体; 有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 4.5 关联性评价不良反应/事件分析: ①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系? ②反应是否符合该药已知的不良反应类型? ③停药或减量后,反应是否消失或减轻? ④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应? ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释? 需重点关注的品种关注抗菌药物的不良反应;关注中药,尤其中药注射剂的不良反应;关注新药的ADR;关注重点监测品种的药品不良反应;关注《药品不良反应信息通报》的品种。

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麻醉药品管理办法PPT:这是麻醉药品管理办法PPT,全麻药;局麻药;发现;局部麻醉药的分类;可卡因的缺点;苯甲酸酯类的研究;氨代烷基侧链氨代烷基侧链的重要性;分类;利多卡因;药理作用,苯甲酸酯在Cocaine的局部麻醉作用中的重要性 Cocaine经水解得爱康宁(Ecgonine)、苯甲酸及甲醇,三者都不具局部麻醉作用。用其它羧酸代替苯甲酸与爱康宁成酯后,麻醉作用降低或完全消失。由莨菪酮还原再酯化生成的托哌可卡因(Trooacocaine) 具有局麻活性,表明可卡因的甲氧羰基并非活性所必须的基团。欢迎点击下载麻醉药品管理办法PPT。

急救药品管理制度PPT:这是急救药品管理制度PPT,急救室药品的管理方法;急救药品大概的分类;急救药品常用药品;代表药品;作用机理;使用方法;注意事项;总结,急救(院内):院内急救即医院内的紧急救治,是指对医院当即接诊的危重病人,或是住院病人病情发生急剧恶化或突发的危重情况而实行的紧急救治处理。急诊:是指对病情紧急的门诊病人的处置。也包括住院病人病情出现紧急情况的处置。急救室:是指医院(科室)内存放急救设备、器械、物品、药品,并为需要紧急救治的患者施行紧急医学处置的场所。欢迎点击下载急救药品管理制度PPT。

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